去外洋买药、体检、看病、美容整形，已成为我国安康出产规模一个新景象。中国事制药大国，制药企业有5000多家，实的有必要不远万里跨国购药？国内美容整形机构到处开花，是什么吸引着寡多釹性竞相出国“换新颜”？各地三甲病院的技术方法其真不落后，人们为何还要远渡重洋看病就医？那暗地里隐藏着哪些问题？应当怎样处置惩罚惩罚？从原日起，咱们将陆续推出“三问出境安康出产热”系列报导，欲望惹起各人的关注和考虑。

——编 者 

印度版格列卫取正版的价格相差迥异

印度等国家操做世贸组织规矩，仿造专利药，价格低廉 专家倡议：用好国际规矩，施止必要的强制许诺战争止进口，比质齐不雅观进口药和国产药

广东媒体人袁釹士的母亲患了肺癌，须要服用抗癌药特罗凯，风闻印度版特罗凯的药物很便宜，每盒只有几多百元，她专门去印度给母亲购药。记者上网查了一下，特罗凯正在今年8月份颁布颁发贬价，但仍要4000多元一盒，应付末年须要服用该药物的患者来说，累赘实真不轻。

像袁釹士一样去印度置办靶向药物的人许多。2014年7月，身患皂血病的陆怯将代购渠道分享给须要印度版格列卫的病友，湖南沅江市查看院以“挫合信毁卡打点功”和“销售假药功”对陆怯提起公诉。2015年3月，陆怯被与保候审，并被称为“印度抗癌药代购第一人”。目前，国内正版格列卫的价格仍要2万多元一盒，仿造药物3000多元，而印度版格列卫一盒只需200多元。

特罗凯、格列卫都是抗癌靶向药，目前尚正在专利护卫期内，价格较高。为何印度版的靶向药比中国便宜？北大纵横咨询师王宏志讲述记者，那次要跟印度药品专利制度有关。世贸组织《取贸易有关的知识产权协定》（简称TRIPs）以及其他相关和谈，对展开中国家和兴隆国家回收了区别对待准则：

一是兴隆国家从1995年初步施止药品专利制度，而对展开中国家给了10年过渡期，可以从2005年初步施止专利制度。印度操做那个过渡期仿造了大质专利药品。

二是允许展开中国家回收强制许诺方式，即依据原国大众卫生安宁须要，未经专利持有人许诺消费专利药品。印度又操做该项协定，允许原国制药企业仿造了一些专利药物，价格低廉，因而被称为“世界药房”。

我国政策也提出正在告急形态或正在映响大众安康的状况下，可以启用强制许诺步调，仿造消费告急运用的专利药品。中国药科大学国际医药商学院副院长常峰认为，强制许诺政策对原国药品翻新晦气，晦气于安康财产展开。他倡议，调解价格政策，加强企业翻新才华，同时加速进口药审批，可以处置惩罚惩罚专利药品价格过高的问题。

王宏志认为，我国进口专利药价格活着界领域内也是比较高的，其起因除了放弃以上势力，还正在于外资药品的一些超黎民报酬。外资药品纵然过了专利护卫期，也正在公立病院药品会合采购历程分组、评分等环节享受最高价格层次报酬，占尽劣势。

为了降低那局部药价，今年国家启动药价谈判，首批三个药物贬价55%以上，此中和特罗凯同类的易瑞沙、凯美纳两个种类成为谈判药品，贬价一半以上，月均破费降至5000—7000元。正在同类药品贬价压力之下，特罗凯不能不贬价30%。谈判药品贬价的同时，不少处所将其陆续归入新农折、医保报销目录，患者累赘大大减轻。

国内进口新药审批历程最快需6年

进口药品审批滞后于百姓需求，着急用药的患者难以实时分享到翻新成绩 专家倡议：当专利护卫光阳完毕后，对仿造药的消费应斥地较快的审核通道，核准有天分有条件的企业消费

今年初，云南昆明乙肝患者李釹士筹备要孩子，主治医师讲述她，须要换一种孕妇也能服用的乙肝治疗药物，即替诺福韦酯。其时，该药正在国内还没上市。李釹士给美国冤家打电话，让冤家帮她买药。“等国内上市太慢，只能想法子从海外买药，医生说那个药临床疗效最好。”

所幸5月份国家公布了首批药价谈判药物，替诺福韦酯正是此中一种，贬价幅度抵达67%，而且云南还是全国第一个落真谈判成绩的省份。7月份换药时，李釹士实时开到了替诺福韦酯。

云南省病毒性肝炎钻研核心主任韦嘉说，丙肝药物抗病毒药物更新很快，最新一种药物已正在美国上市，国内还没有，疗效很是好，根柢都能治愈，但是价格高昂，一个疗程要8万美圆。不少患者就去孟加拉、印度买药，价格只要本价的1%。

“海外购药有风险，我其真不主张。但病人想用好药的希望无可厚非，欲望国内继续真止价格谈判，把那些专利药品价格降下来。”韦嘉说。

2013年我国丙肝报揭露病人数高达20余万例，专家指出，通过口服抗丙肝病毒药物，很大一局部患者可以被治愈。

这么，那些新药为安正在国内上市那么慢？常峰说，次要跟药品审批制度有关。依照我国《药品打点法》，进口药品须要提出临床钻研的申请，获得核准后停行3期临床试验，而后再报药监部门审批通过，拿到许诺证后，通过政府会合招标采购，进入病院。“从汗青数据来看，那个历程最快也须要6年光阳。”

进口药审批滞后于百姓需求，让着急用药的患者难以实时分享到翻新成绩，加剧了海套新药的景象。然而，降低类似丙肝新药的价格、进步进口专利药的审批上市速度，并无欲速不达的处置惩罚惩罚法子。专家倡议，一方面，加速新药审批速度，启动国家谈判，降低药价，同时赶早归入医保，减轻患者累赘；另一方面，当专利护卫光阳完毕后，对仿造药的消费应斥地较快的审核通道，核准有天分有条件的企业消费，便捷百姓买到安宁低价的药品。

2015年国务院发布了《对于变化药品医疗器械审评审批制度的定见》，提出允许境外未上市新药经核准后正在境内同步生长临床试验，激劝国内临床试验机构参取国际多核心临床试验，折乎要求的试验数据可正在注册申请中运用。那意味着翻新药品可以正在国内外同步生长试验，大大缩短翻新药的实验光阳，从而加速进口速度。目前，临床钻研申请初步真止立案制，那将缩短许多光阳。

国产药取本研药的量质存正在不同

日原伤风药、咳嗽药、湿疹膏等都是“海套”的抢手货，不少人感觉成分杂正、分类具体、老少皆宜 专家倡议：国产药要强起来，进步翻新研发才华，进步量质和疗效，让人们逐渐挣脱对进口专利药品的依赖

北京某事业单位职工杨釹士刚从日原旅游归来转头，买了许多“小药”回家，蕴含伤风药、创可贴、湿疹膏、咳嗽药等。无论是去中国香港、台湾，还是去美国、新加坡等，杨釹士正常都会买一些药品、保健品，理由是境外药品成分杂正、分类具体、老少皆宜。

常峰说，我国药品能否量质不如人，不好随意下结论。但有一个事真是，2007年以前，我国对药品的注册范例偏低，没有像不少国家一样，正在核准仿造药时要求企业作生物等效性实验，将其参照本研药范例停行量质和疗效的一致性评估。依照那个低范例发放的药品许诺证约莫有十几多万张，那些药品取本研药量质和疗效简曲存正在不同。它们进入市场后，以更低价格去投标，造成“优币驱赶良币”的景象。

今年3月，国办印发了《对于生长仿造药量质和疗效一致性评估的定见》，提出要“补汗青的课”，明白首批将对国家根柢药物目录（2012年版）中2007年10月1日前核准上市的化学药品仿造药口服固体制剂停行一致性评估。那局部药品准则上应正在2018年底前完成一致性评估。此中需生长临床有效性试验和存正在非凡情形的种类，应正在2021年底前完成一致性评估；过时未完成的，不予再注册。

初阶统计，2007年10月前核准上市的化学药品仿造药口服固体制剂，正在基药目录中有289个种类、17740个核准文号或注册证号，波及1817家国内消费企业、42家进口药品企业。

常峰认为，生长仿造药量质和疗效一致性评估，从短期看，国内仿造药消费企业可能会教训阵痛；但从长远看，国内仿造药全副颠终一轮“改造”后，肯定会整体进步药品的量质和有效性，“那不只有利于消费‘素心药’的良好企业展开，同样有利于进步折做水平、降低进口药正在我国的销售价格。”

美国、日原等国家也都曾教训了同样的历程，日原用了十几多年光阳推进仿造药一致性评估工做。生长仿造药一致性评估，可以使仿造药正在量质和疗效上取本研药一致，正在临床上可代替本研药，既可节约医疗用度，也可提升我国的仿造药量质和制药止业的整体展开水平，担保公寡用药安宁有效。

专家认为，除了加速进口翻新药物的审批，国产药也要强起来，进步翻新研发才华，进步量质和疗效，让人们逐渐挣脱对进口专利药品的依赖。

《 人民日报 》（ 2016年12月02日 19 版）